Διαχείριση και παρεμβάσεις σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με χρήση συνεχούς παρακολούθησης εκτός νοσοκομείου και χρήση δεδομένων πραγματικoύ κόσμου

Πρόκληση

Η καρδιακή ανεπάρκεια παραμένει μία από τις κύριες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας παγκοσμίως. Παρά τις προόδους στη θεραπεία, οι ασθενείς συχνά παρουσιάζουν επιδείνωση που οδηγεί σε επείγουσες κλινικές επισκέψεις, επαναλαμβανόμενες νοσηλείες και μειωμένη ποιότητα ζωής.

Τα παραδοσιακά μοντέλα φροντίδας είναι θεραπευτικά και βασίζονται σε μεγάλο βαθμό στην παρακολούθηση σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Το RETENTION καλύπτει το κενό που υπάρχει στον τομέα της πρόληψηςπροωθώντας την εξατομικευμένη και βασισμένη σε δεδομένα διαχείριση των ασθενών εκτός νοσοκομειακού περιβάλλοντος.

Προσέγγιση

Το RETENTION βασίζεται στην υπόθεση ότι η συνεχής απομακρυσμένη παρακολούθηση μπορεί να βελτιώσει τη διαχείριση της καρδιακής ανεπάρκειας και ότι η προηγμένη ανάλυση δεδομένων μπορεί να διευκολύνει την έγκαιρη ανίχνευση της επιδείνωσης των ασθενών, παράγοντας ταυτόχρονα εξατομικευμένες συστάσεις. Το έργο αναπτύσσει ένα ολοκληρωμένο ψηφιακό οικοσύστημα υγείας που συλλέγει κλινικά και πραγματικά δεδομένα μέσω πιστοποιημένων φορητών και οικιακών συσκευών, παράλληλα με δεδομένα που ανατροφοδοτούν οι ίδιοι οι ασθενείς.

Όλα τα δεδομένα μεταφέρονται με ασφάλεια σε μια κεντρική πλατφόρμα, όπου οπτικοποιούνται για τους ιατρούς και υποβάλλονται σε επεξεργασία με χρήση αλγορίθμων μηχανικής μάθησης και τεχνητής νοημοσύνης. Με τον εντοπισμό πρότυπων και πρώιμων ενδείξεων κλινικής επιδείνωσης, το σύστημα υποστηρίζει την πρόβλεψη κινδύνου και παράγει εξατομικευμένες συστάσεις, μετατοπίζοντας τη φροντίδα της καρδιακής ανεπάρκειας από ένα θεραπευτικό μοντέλο που βασίζεται στη νοσοκομειακή παρακολούθηση σε μια προληπτική προσέγγιση που βασίζεται σε απομακρυσμένη συλλογή και ανάλυση δεδομένων.

Σχεδιασμός μελέτης

  • Πολυκεντρική τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή (RCT)
  • 6 νοσοκομεία
  • 450 ασθενείς ηλικίας 18-75 ετών
  • 3 υποομάδες ασθενών:
    • Καρδιακή ανεπάρκεια (HF)
    • Συσκευές υποβοήθησης της αριστερής κοιλίας (LVAD)
    • Μεταμόσχευση καρδιάς (HT)
  • Δύο σκέλη μελέτης:
    • Παρεμβάσεις βασισμένες σε δεδομένα και έλεγχος δεδομένων απομακρυσμένης παρακολούθησης
    • Τυπική κλινική παρακολούθηση
  • Διάρκεια της μελέτης: 28 μήνες – με μέσο χρόνο παρακολούθησης 18 μήνες

Το έργο αντιμετωπίζει επίσης την υποεκπροσώπηση των γυναικών στις μελέτες για την καρδιακή ανεπάρκεια, εξασφαλίζοντας ισορροπημένη συμμετοχή ασθενών.

Ψηφιακή παρακολούθηση και ενσωμάτωση δεδομένων

Η πλατφόρμα RETENTION συλλέγει καθημερινά μετρήσεις τριών τύπων δεδομένων, τα οποία είναι:

  • Αντικειμενικές κλινικές πληροφορίες, που περιλαμβάνουν ζωτικά σημεία (καρδιακός ρυθμός, μετρήσεις αρτηριακής πίεσης, κορεσμός οξυγόνου, βάρος, θερμοκρασία σώματος) και μετρήσεις της συσκευής σε χρήστες LVAD.
  • Υποκειμενικές κλινικές πληροφορίες, που αναφέρονται σε ερωτήσεις σχετικά με την ποιότητα ζωής και τα συμπτώματα (παρουσία οιδήματος κάτω άκρων, δύσπνοια, ζάλη κ.λπ.), καθώς και τη συμμόρφωση με τη φαρμακευτική αγωγή.
  • Δεδομένα πραγματικού κόσμου, που προέρχονται από μη ιατρικές πηγές, όπως η σωματική δραστηριότητα, η ποιότητα του ύπνου και περιβαλλοντικοί παράγοντες στο χώρο διαβίωσης των ασθενών (θερμοκρασία περιβάλλοντος, υγρασία και ρύποι).

Οι κλινικές πληροφορίες εισάγονται επίσης χειροκίνητα μέσω ενός πίνακα ελέγχου των ιατρών κατά τη διάρκεια προγραμματισμένων επισκέψεων παρακολούθησης κάθε 4 μήνες ή μη προγραμματισμένων επισκέψεων ασθενών.

Οι προηγμένες αναλύσεις ενσωματώνουν αυτά τα πολυδιάστατα σύνολα δεδομένων για την ανίχνευση πρώιμων σημείων κλινικής επιδείνωσης και την υποστήριξη εξατομικευμένων παρεμβάσεων.

Στόχοι

Το RETENTION στοχεύει στη μείωση της θνησιμότητας από όλες τις αιτίες και της καρδιαγγειακής θνησιμότητας, στη μείωση των νοσηλειών και των επείγουσων επισκέψεων λόγω καρδιακής ανεπάρκειας και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών μέσω της συνεχούς απομακρυσμένης παρακολούθησης και των προσωποιημένων παρεμβάσεων που προκύπτουν βάσει των δεδομένων που συλλέγονται. Το έργο διερευνά επίσης την αξία της ενσωμάτωσης περιβαλλοντικών μετρήσεων και δεδομένων πραγματικού κόσμου στη διαχείριση της καρδιακής ανεπάρκειας, ώστε να καταστεί δυνατή η παροχή μιας πιο εξατομικευμένης και αποτελεσματικής φροντίδας.

Μέσω αυτής της ολοκληρωμένης προσέγγισης με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης, το RETENTION επιδιώκει να επαναπροσδιορίσει τη φροντίδα της καρδιακής ανεπάρκειας, αξιοποιώντας τη συνεχή παρακολούθηση των ασθενών με δεδομένα πραγματικού κόσμου προς όφελος τόσο των ιατρών όσο και των ασθενών.